2014年中國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展情況
一、行業(yè)發(fā)展繼續保持較快的發(fā)展速度
改革開(kāi)放以來(lái)，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀以來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(cháng)階段，銷(xiāo)售總規模從2001年的179億元，到2014年預計的2556億元，增長(cháng)發(fā)14.28倍，成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場(chǎng)。
經(jīng)過(guò)多年的持續高速發(fā)展，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
近六年來(lái)，全國醫療機構數目的穩步增長(cháng)，而且這種趨勢的具有一定穩定性，未來(lái)幾年將帶來(lái)大量的醫療基礎設施投入，醫療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會(huì )受益于整個(gè)行業(yè)擴容所帶來(lái)的利好，醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著(zhù)受益。
雖然我國醫療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無(wú)法充分滿(mǎn)足國內市場(chǎng)需求，大型高端醫療設備主要依賴(lài)進(jìn)口，與世界醫療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。
二、規范發(fā)展、政策促進(jìn)、市場(chǎng)拉動(dòng)、前景樂(lè )觀(guān)
2014年，是中國醫療器械領(lǐng)域真正的“政策大年”，全年不但完成了行業(yè)母法《醫療器械監督管理條例》重新修訂，還完成了5部部門(mén)規章的發(fā)布，以及幾十個(gè)規范性文件。政策文件將力促行業(yè)規范發(fā)展，保護遵紀守法的企業(yè)公民，雖然可能帶來(lái)短暫的行業(yè)陣痛，但長(cháng)遠來(lái)看，無(wú)疑將是對行業(yè)的極大推動(dòng)。
國家領(lǐng)導人到醫療器械企業(yè)考察調研，并提出支持國產(chǎn)醫療設備。同時(shí)，優(yōu)秀醫療設備遴選工作貫穿全年始終，這樣的政策拉動(dòng)力在歷年來(lái)都不曾多見(jiàn)。
國務(wù)院“十二五”醫改規劃中提到，到2015年非公立醫療機構的床位數和服務(wù)量均要達到醫療機構總數的20%，在醫療保障不斷擴大的背景下，民營(yíng)醫療對醫療器械的添加購置，也將很好地拉動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。2014年，我國還極積推動(dòng)社會(huì )辦醫，重點(diǎn)解決社會(huì )辦醫在準入、人才、土地、投融資、服務(wù)能力等方面政策落實(shí)不到位和支持不足的問(wèn)題。優(yōu)先支持社會(huì )資本舉辦非營(yíng)利性醫療機構，努力形成以非營(yíng)利性醫療機構為主體、營(yíng)利性醫療機構為補充的社會(huì )辦醫體系。以往公立醫院購買(mǎi)大型醫療設備，需要層層報批，但作為社會(huì )資本辦醫，購買(mǎi)醫療設備無(wú)需再進(jìn)行申報、審批，這將有效刺激醫療設備的應用。
衛計委于2013年發(fā)布的《健康中國2020戰略研究報告》，提到未來(lái)8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專(zhuān)項一事，當中有1090億元被明確用在了縣醫院建設。
縣醫院建設規劃，與全國“城鎮化”也相輔相成。城鎮化過(guò)程中自然要涉及到醫療體系的構建和升級，醫療器械受益在情理之中。
另外，醫療、教育、住房，一直是三大民生話(huà)題。而作為構筑醫療體系的重要支撐點(diǎn)，醫療器械行業(yè)越來(lái)越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫療器械占醫藥市場(chǎng)總規模的42%相比，我國醫療器械的占比僅19.21%。老齡化趨勢對一些特定醫療器械如供氧機、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，保證了不斷擴張的市場(chǎng)。
三、中低端醫療器械放量基層醫療市場(chǎng)
截至2014年11月底，我國基層醫療衛生機構92.2萬(wàn)個(gè)，其中社區衛生服務(wù)中心（站）3.4萬(wàn)個(gè)，鄉鎮衛生院3.7萬(wàn)個(gè)，村衛生室64.9萬(wàn)個(gè)，診所（醫務(wù)室）19.0萬(wàn)個(gè)。與2013年11月底比較，社區衛生服務(wù)中心（站）和診所增加，鄉鎮衛生院、村衛生室減少。
根據新醫改的相關(guān)方案，衛生部會(huì )同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫院、5000所中心衛生院和2400所社區衛生服務(wù)中心，并對基層醫療衛生機構中的裝備配置開(kāi)展醫療器械集中采購工作。
目前，全國有7.1萬(wàn)家政府辦鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)機構，基層醫改推動(dòng)了各級政府把更多的財力、物力投向基層，基層醫療衛生服務(wù)體系在健康管理、常見(jiàn)病、多發(fā)病診療中應發(fā)揮主體作用?；鶎俞t改的方向是回歸公益性、立足?；?，隨著(zhù)醫保覆蓋面的擴大和基層看病報銷(xiāo)比例的提高，基層醫療機構的市場(chǎng)空間將迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)。
在目前國內中低端醫療設備采購中，本土企業(yè)高居榜首，這是因為政府在基層醫療市場(chǎng)上優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療器械，而醫療設備8-12年的更新周期，也保證了醫療器械企業(yè)的穩定增長(cháng)。
值得關(guān)注的動(dòng)向是，以前我國中低端基層醫療市場(chǎng)主要是國內企業(yè)在做，現在的情況是，外資企業(yè)在保證高端醫療設備市場(chǎng)的情況下開(kāi)始向低端市場(chǎng)滲透，甚至三、四線(xiàn)城市，進(jìn)入基層醫院和民營(yíng)醫院。以飛利浦為例，公司基礎醫療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級、縣級醫院、鄉鎮醫院和民營(yíng)醫院。
四、家用醫療器械蓬勃興起，智能化成為趨勢
我國正處在老齡化進(jìn)程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的數量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對數最大的國家。
家用醫療保健器械產(chǎn)品實(shí)際上是一種普及化的小型醫療保健器械，具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，老百姓平時(shí)所理解的“保健器械”基本屬此范疇。適合于家庭及老年人家居使用。這些簡(jiǎn)單的家用醫療器械操作方便簡(jiǎn)單、安全可控，方便實(shí)用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。
巨大的人口和家庭基數、快速增長(cháng)的老年人群體和以社區家庭為主的養老模式及老年人常見(jiàn)病、慢性病的社區健康管理的推廣，為我國家用醫療器械市場(chǎng)發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機。
目前中國是全球最大的家庭醫療保健消費市場(chǎng)，家用老年醫療保健器械需求量以每年兩位數的速度增長(cháng)，近年來(lái)約為GDP增長(cháng)速度的兩倍多，家用醫療保健器械行業(yè)正成長(cháng)為最具投資吸引力的市場(chǎng)之一，已經(jīng)成為繼美國和日本之后的世界第三醫療市場(chǎng)，市場(chǎng)規模達到200億，預計未來(lái)仍將以每年20%以上的速度增長(cháng)。
目前，家用醫療器械中，家用治療儀、家用檢測器械、家庭護理器具、家庭保健器械、健康遠程監控預警、家庭醫療康復器具等各種自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費的新時(shí)尚。
居民收入水平提高后對健康調理的關(guān)注度提升，家用康復類(lèi)健康器械需求量增大是行業(yè)得以快速發(fā)展的根本原因。除了市場(chǎng)增溫以外，行業(yè)的發(fā)展也離不開(kāi)政策支持。在去年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中明確提出要發(fā)展健康服務(wù)業(yè)，其中就包含醫療器械等產(chǎn)業(yè)。今年6月1日，新版《醫療器械監督管理條例》正式實(shí)施，家用醫療器械主要集中為第一類(lèi)和第二類(lèi)醫療器械，審批流程更加簡(jiǎn)化。
由于醫療器械產(chǎn)品價(jià)格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因導致我國醫療器械家庭化的步伐并不是很快。但隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)品逐漸向小型化、無(wú)人化發(fā)展，我國實(shí)現醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入普通家庭的夢(mèng)想已經(jīng)不那么遙遠。目前已有各種各樣的醫療器械走進(jìn)了千家萬(wàn)戶(hù)，但器械的智能化程度往往停留在單機水平，很少可以聯(lián)網(wǎng)，即使是能夠聯(lián)網(wǎng)，也缺乏相關(guān)服務(wù)；家庭化缺乏有資質(zhì)的組織和機構運作。
目前，發(fā)達國家在遠程照顧、遠程醫療、遠程看護、遠程病人監測、遠程健康、智慧家庭等醫療器械已經(jīng)比較成熟，有些已經(jīng)被很多醫院廣泛采用。伴隨著(zhù)智能硬件朝代的來(lái)臨，家用醫療器械的智能也必將成為未來(lái)市場(chǎng)爭奪的熱點(diǎn)。
五、健康可穿戴設備開(kāi)啟“大元年”時(shí)代
中國健康可穿戴設備起步于2013年，但到了2014年才是市場(chǎng)大爆發(fā)。2014年全年，健康可穿戴設備在中國醫療互聯(lián)網(wǎng)融資項目中，每個(gè)季度都排在前列，資本對該市場(chǎng)極度追捧。如2014年3月，移動(dòng)健康創(chuàng )業(yè)公司“37健康”首輪融資獲千萬(wàn)元，主要與多家血壓計廠(chǎng)商合作，研發(fā)血壓管家APP。同月，咕咚網(wǎng)獲得A輪6000萬(wàn)元投資，主要產(chǎn)品則是咕咚運動(dòng)手環(huán)和藍牙秤等，用戶(hù)可以用來(lái)監測自己的睡眠、運動(dòng)狀況并建立云端個(gè)人健康檔案。
跟智能手機，平板電腦和PC功能相似所不同的是，可穿戴設備可以覆蓋我們身體的不同部分，基于不同的配對設備而完成不同的功能?？纱┐髟O備首先在醫療健康領(lǐng)域發(fā)力乃是順勢而為，心臟起搏器就是最早的可穿戴設備?？纱┐髟O備對健康數據的收集，被認為是互聯(lián)網(wǎng)對傳統醫療行業(yè)的一大顛覆。在國內，基于可穿戴設備的信息采集、傳輸和分析體系，更被視為未來(lái)家庭醫生制度的技術(shù)基礎。
2014年，全球健康可穿戴設備中，作為可穿戴設備的先行者健康手環(huán)滿(mǎn)足了用戶(hù)的早期場(chǎng)景需求，而隨著(zhù)市場(chǎng)認知度的提升，目前手環(huán)已面臨緩慢甚至倒退的增長(cháng)，市場(chǎng)即將迎來(lái)像蘋(píng)果的AppleWatch這樣的智能手表時(shí)代。僅憑借手表、手環(huán)兩類(lèi)穿戴玩家，想要做到銷(xiāo)量持續增長(cháng)肯定比較難，想要最終引爆穿戴設備市場(chǎng)，還是要看智能眼鏡這個(gè)后起之秀助力。
目前可穿戴產(chǎn)品是否會(huì )對人體健康造成影響還不得而知，主要原因是缺乏長(cháng)期調查研究。但不管如何，可穿戴設備要比手機更加貼近我們身體，既然目前它們的輻射是否有害尚無(wú)定論，那么人們應該對可穿戴設備潛在健康風(fēng)險引起足夠重視。
2014年底發(fā)布的《2014智能可穿戴市場(chǎng)白皮書(shū)》顯示，可穿戴設備在3個(gè)月內的流失率高達87%。用戶(hù)黏性差、難以堅持使用成為目前健康可穿戴設備發(fā)展最大的瓶頸。同時(shí)由于不同品牌的智能硬件設備所采集的數據不統一、樣本量不足，目前尚無(wú)法做到真正意義上的大數據分析。
六、區域產(chǎn)業(yè)集群初具規模
深圳醫療器械產(chǎn)業(yè)帶。目前，深圳共有600多家醫療器械企業(yè)，近2000家經(jīng)營(yíng)性企業(yè)，擁有專(zhuān)利近3000項，其中發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)1000項。深圳醫療器械企業(yè)憑借先進(jìn)的技術(shù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品，全力拓展海內外市場(chǎng)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)保持高速發(fā)展。近幾年，深圳醫療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值保持著(zhù)20%以上的平均增長(cháng)幅度，2013年產(chǎn)值達250億元，涌現出邁瑞、理邦、先健、開(kāi)立、穩健等優(yōu)秀企業(yè)，其中近40家企業(yè)進(jìn)入“億元俱樂(lè )部”，年產(chǎn)值超億元。外銷(xiāo)市場(chǎng)是深圳醫療器械產(chǎn)品的主攻方向。在邁瑞、藍韻、開(kāi)立、理邦等龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下，自主品牌與貼牌加工“雙渠道”進(jìn)軍歐美、東盟、拉美、非洲等國際市場(chǎng)。從統計數據來(lái)看，深圳醫療器械產(chǎn)品基本覆蓋全球，出口額約占總產(chǎn)值的6成。
常州醫療器械產(chǎn)業(yè)帶。據統計，常州市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)約為270家，該市武進(jìn)區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達到156家，占常州市的58%。目前，常州在醫療器械生產(chǎn)規劃上，已經(jīng)重點(diǎn)打造了西太湖國際醫療產(chǎn)業(yè)園的“一城”（常州國際醫療器械城）和“三園”（西太湖醫療產(chǎn)業(yè)孵化園、亞邦生命科技園、福隆醫療產(chǎn)業(yè)園）。西太湖醫療產(chǎn)業(yè)孵化園主要是以骨科器械、外科手術(shù)器材、高分子耗材、康復器材等醫療器械研發(fā)、孵化及制造為主的產(chǎn)業(yè)園區；亞邦生命科技園致力于打造新型醫療器械研發(fā)生產(chǎn)基地；福隆醫療產(chǎn)業(yè)園總投資2.5億美元，主要研發(fā)生產(chǎn)種植牙、口腔植入物、生物材料、體外診斷試劑、醫用手術(shù)器械、膠囊胃鏡等產(chǎn)品。目前，常州市醫療器械產(chǎn)業(yè)前景良好，發(fā)展迅猛，2014全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值將突破90億元，創(chuàng )歷史新高。
南昌進(jìn)賢醫療器械產(chǎn)業(yè)帶。醫療器械產(chǎn)業(yè)是南昌進(jìn)賢縣傳統產(chǎn)業(yè)、特色產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)達115家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)527家。進(jìn)賢醫療器械產(chǎn)業(yè)比重占全省的70%，一次性輸液器產(chǎn)品占國內市場(chǎng)份額的31%。進(jìn)賢縣發(fā)展醫療器械產(chǎn)業(yè)的一大核心優(yōu)勢，就是在醫療器械銷(xiāo)售環(huán)節上占所優(yōu)勢地位，該縣遍布全國各地的銷(xiāo)售大軍達6萬(wàn)余人。
蘇州醫療器械產(chǎn)業(yè)帶。魚(yú)躍醫療、中生北控、法蘭克曼、凱迪泰、卡瓦齒科……在江蘇省醫療器械產(chǎn)業(yè)園內，這些業(yè)內的上市公司、行業(yè)龍頭紛紛進(jìn)駐。截至目前，已有86家國內外公司投資的項目入駐，注冊資金20億元，總投資60億。江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園坐落于蘇州科技城內，先后被批準為國家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地、首批國家創(chuàng )新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)、國家“十百千萬(wàn)工程”示范產(chǎn)品基地等，并于2013年獲批國家級科技企業(yè)孵化器。
此外，江蘇丹陽(yáng)市共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)53家，丹陽(yáng)生產(chǎn)的隱形眼鏡、制氧機、血壓計、聽(tīng)診器、輪椅和血糖儀試紙的產(chǎn)量和市場(chǎng)占有率均為國內第一。地處泰州的中國醫藥城高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集聚區近期正式推出，已完工的醫療器械一期總投資4億多元，總用地面積約112畝，可容納40至50家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐。
七、高端醫療設備融資租賃興起，風(fēng)險相伴
融資租賃是指出租人對承租人所選定的租賃物件，進(jìn)行以融資為目的的購買(mǎi)，以收取租金為條件，將租賃物件中長(cháng)期出租給承租人使用。商務(wù)部、銀監會(huì )、國家稅務(wù)總局等部門(mén)對開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)的機構有相關(guān)資質(zhì)要求。融資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫療機構開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)，其本質(zhì)是一種貸款融資行為。國家相關(guān)政策文件均明確要求公立醫療機構不得貸款購置醫療設備。
國際領(lǐng)先的商業(yè)貸款和租賃服務(wù)提供商美國CIT集團和上海市租賃行業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)布的《融資租賃：醫療器械銷(xiāo)售模式創(chuàng )新的助推器》報告，報告分析認為國內逾70%的醫療器械廠(chǎng)商有意進(jìn)行銷(xiāo)售模式創(chuàng )新，未來(lái)計劃深入了解融資租賃服務(wù)，借助創(chuàng )新金融工具幫助客戶(hù)緩解高昂設備采購成本帶來(lái)的資金難題。2013年全國醫療融資租賃業(yè)務(wù)量已達到510億元左右，租賃前景廣闊。
但是，融資租賃模式與衛計委現行的政策沖突頗多。2014年6月初，衛計委發(fā)文嚴控公立醫院規模過(guò)快擴張。文件要求，為進(jìn)一步控制公立醫院規模過(guò)快擴張，禁止公立醫院舉債新建醫院或舉債新購置大型醫用設備。在面臨資金瓶頸的情況下，一些公立醫院正通過(guò)醫療器械融資租賃來(lái)實(shí)現業(yè)務(wù)擴張。
