圖解醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范
作者： 來(lái)源： 日期：2016-02-15 10:57:04 人氣：11
2014年《醫療器械注冊管理辦法》的頒布，將我國醫療器械的注冊管理納入到了規范化管理軌道中來(lái)，從而進(jìn)一步保障了我國醫療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯(lián)合頒布了《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》及配套文件，進(jìn)一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個(gè)注冊程序，以下通過(guò)幾張圖片來(lái)簡(jiǎn)單闡述：
