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        圖解醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范

        作者: 來(lái)源: 日期:2016-02-15 10:57:04 人氣:11

        2014年《醫療器械注冊管理辦法》的頒布,將我國醫療器械的注冊管理納入到了規范化管理軌道中來(lái),從而進(jìn)一步保障了我國醫療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯(lián)合頒布了《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》及配套文件,進(jìn)一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個(gè)注冊程序,以下通過(guò)幾張圖片來(lái)簡(jiǎn)單闡述:


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