PTCA & NC PTCA喜獲日本PMDA認證!
近日,科塞爾醫療Selepass?PTCA、Selepass?NC PTCA兩款產(chǎn)品,獲得日本PMDA認證,獲準銷(xiāo)往日本。
Selepass?PTCA
Selepass?NC PTCA
本次兩款產(chǎn)品獲得 日本PMDA認證,標志著(zhù)兩款產(chǎn)品獲得了在日本銷(xiāo)售的準入資格,打開(kāi)了 日本市場(chǎng)的準入通道,提升了公司產(chǎn)品的 國際競爭力。
PMDA全稱(chēng)Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,其日語(yǔ)名稱(chēng)翻譯為“獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構”, 是厚生勞動(dòng)省醫藥食品局所管轄的獨立行政法人。PMDA 的業(yè)務(wù)主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊,是日本高度管理類(lèi)醫療器械技術(shù)審評的重要部門(mén)。