2018年中國醫療器械行業(yè)現狀分析

醫療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類(lèi)較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類(lèi)復雜的大型設備;基礎領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫學(xué)、精密機械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫療器械的發(fā)展受相應國家基礎工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發(fā)達的工業(yè)基礎和多年的技術(shù)積累，長(cháng)期處于世界的位置。

2017年10月28日，由中國藥品監督管理研究會(huì )、中國社會(huì )科學(xué)院社會(huì )科學(xué)文獻出版社、《醫療器械藍皮書(shū)》編委會(huì )主辦的《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》新書(shū)上市發(fā)布會(huì )在北京舉行。報告顯示，從過(guò)去幾年我國醫療器械行業(yè)的總體上來(lái)看，我國醫療器械行業(yè)發(fā)展很快，規模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，高端醫療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng )新產(chǎn)品加速涌現。

　　行業(yè)市場(chǎng)規模保持快速增長(cháng)，2011-2017年的CAGR超過(guò)18%

　　2017年，我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模高達5233.4億元，過(guò)去6年來(lái)CAGR達到18.21%。然而，我國人均醫療器械費用支出遠低于發(fā)達國家。發(fā)達國家人均醫療器械費用皆大于100美元，瑞士高達513美元，而我國人均醫療器械費用僅為6美元。隨著(zhù)人口老齡化的進(jìn)展、人均可支配收入增長(cháng)和政策的大力支持，未來(lái)醫療器械行業(yè)仍有廣闊的成長(cháng)空間。

　　與發(fā)達國家差距較大，我國醫療器械國產(chǎn)化仍待提升

　　據初步調查，目前發(fā)達國家能夠生產(chǎn)的醫療器械，我國基本上都能夠生產(chǎn)。但我國高端醫療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達國家的同類(lèi)產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達國家高端醫療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，例如我國僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒(méi)有明顯的差別。也因此導致我國在高端醫療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低。

　　因此，醫療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國家政策重點(diǎn)鼓勵的方向。2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》，其中重點(diǎn)提出要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，勸降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動(dòng)醫療產(chǎn)品。此外，衛計委頒布多項政策支持我國醫療器械國產(chǎn)化。

　　中國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)仍以中低端為主，市場(chǎng)占比高達75%

　　目前來(lái)看，我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)中，高端醫療器械市場(chǎng)僅占比25%左右，且該市場(chǎng)的絕大部分都被國外廠(chǎng)商把持。我國多數企業(yè)仍處于中低端醫療器械領(lǐng)域，中低端市場(chǎng)規模在中國整個(gè)醫療器械市場(chǎng)中的占比高達75%左右。

研發(fā)投入力度小是國產(chǎn)醫療器械在高端領(lǐng)域失利的主要原因

眾所周知，想要在高端醫療器械領(lǐng)域有所建樹(shù)，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平。然而2016年我國主營(yíng)業(yè)收入前20名醫療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例平均為4.51%。

　　據查閱發(fā)達國家有關(guān)上市公司資料：強生醫療公司2016年研發(fā)費用投入15.48億美元，占當年銷(xiāo)售額的6.2%;美敦力公司2016年投入研發(fā)費用22億美元，占當年銷(xiāo)售額的7.7%;飛利浦醫療公司2015年投入研發(fā)費用9.48億美元，占當年銷(xiāo)售額的7.9%;西門(mén)子醫療公司2015年投入研發(fā)費用18.46億美元，占當年銷(xiāo)售額的13%，我國醫療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足，整個(gè)醫療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用還不及一家大型跨國公司的研發(fā)投入，這影響我國醫療器械行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

　　醫用醫療器械行業(yè)仍占主導地位，市場(chǎng)占比高達72.7%

　　根據使用場(chǎng)景劃分，我國醫療器械分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩大類(lèi)。其中醫用醫療器械在整個(gè)醫療器械市場(chǎng)中占據絕對主導地位，2017年該市場(chǎng)實(shí)現了3805億元左右的銷(xiāo)售收入，占比高達72.7%。而家用醫療器械則處于弱勢地位，2017年實(shí)現收入在1429億元左右，行業(yè)市場(chǎng)占比為27.3%。

　　但根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》預測，未來(lái)隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的深入發(fā)展和人們健康意識的提高，家用醫療器械未來(lái)幾年將會(huì )加速增長(cháng)。主要家用醫療器械產(chǎn)品包括：血壓計、血糖儀、聽(tīng)診器等為代表的診斷監測類(lèi)儀器;家庭個(gè)人用血液透析機等為代表的治療類(lèi)設備;以提高患者生活質(zhì)量的醫療床、智能工作站等為代表的康復類(lèi)器械等。