500億醫療器械維修市場(chǎng)，為何無(wú)人問(wèn)津？
在醫療器械的整個(gè)生命周期，除了產(chǎn)品研發(fā)、注冊、臨床和上市銷(xiāo)售外，售后維修同樣是很重要的一環(huán)，甚至可能關(guān)系到病患的生命安全。
醫械設備的售后服務(wù)場(chǎng)景主要集中在醫院內，以往主要由設備原廠(chǎng)和醫院內部設備科提供維修服務(wù)。醫療器械第三方維修機構作為除生產(chǎn)廠(chǎng)家、醫院設備科外的新的維修渠道，于2016年得到合法地位，許多醫療器械廠(chǎng)家都將其視為醫療器械行業(yè)的下一個(gè)風(fēng)口，然而第三方維修機構在行業(yè)與資本市場(chǎng)的活躍度與“風(fēng)口”似乎沾不上邊。
一、第三方售后維修需求在哪？
1、維修人員難以匹配設備維修需求
衛健委數據顯示，截至2020年6月底，全國醫院數量達到3.5萬(wàn)家。在大多數三甲醫院，設備科的工作人員數量一般在10人左右。而在醫院內部，從電腦、打印機的維修，到四維B超、CT、直線(xiàn)加速器、數字胃腸機等高價(jià)格的復雜儀器故障報修以及售后聯(lián)系，都由設備科負責。以一個(gè)設備資產(chǎn)5億元左右的醫院計算，平均每個(gè)設備科人員管理的設備規模超過(guò)5000萬(wàn)元，設備數量超過(guò)1000臺。因此，醫院設備科人手不足等問(wèn)題，加大了醫療設備維修的市場(chǎng)需求。
2、醫院缺乏醫療設備維修管理意識
在醫院醫療設備科人手不足、經(jīng)費有限、技術(shù)薄弱效、效率不佳（修好同一故障，專(zhuān)業(yè)公司的配件和工具都齊備，只需三天，而醫院設備科從采購配件到工具定制等一系列過(guò)程至少需要一個(gè)月）的情況下，醫院80%的錢(qián)只能投入到20%高端大型醫療設備的維保上，而剩下80%的醫療設備基本上就難以得到保養和維護，處于無(wú)人看管的狀態(tài)。特別是在中小型醫院，醫療設備長(cháng)時(shí)間得不到保養，就會(huì )增加患者的就診風(fēng)險。由于維修人員在醫院普遍地位不高、待遇差，容易造成人才流失。此外，技術(shù)資料缺乏，維修經(jīng)驗難積累，也導致維修人員積極性不高。
3、借鑒發(fā)達售后服務(wù)體系
對比歐美相對成熟的醫療器械售后服務(wù)體系，美國近半醫院將這項工作交付給第三方公司整體托管，第三方設備維修人員在醫院直接提供機器保養、維護、檢測等專(zhuān)業(yè)服務(wù)，以便更大限度提高醫院管理效能，延長(cháng)醫療設備使用壽命。第三方醫院器械整體托管作為未來(lái)醫療器械售后市場(chǎng)的發(fā)展趨勢，主要有以下優(yōu)勢：整體托管可有效降低醫院設備管理成本；醫院在新設備采購和現有設備維修方面，可以享受到第三方規?；\營(yíng)帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)惠。
第三方維修服務(wù)機構獨立于任何廠(chǎng)家，但其有生產(chǎn)廠(chǎng)家授權的維修資質(zhì)及廠(chǎng)家的配件進(jìn)貨渠道。隨著(zhù)大量醫療設備的引入，國內越來(lái)越多的醫院開(kāi)始嘗試將醫療設備的售后服務(wù)外包，一家擁有總價(jià)值2億醫療設備的三甲醫院，每年需要支出的總維修費約在200萬(wàn)~600萬(wàn)元。第三方維修機構的優(yōu)勢主要集中在維修檢測工具專(zhuān)業(yè)，費用低、效率高，屬地化服務(wù)、路途較短、響應速度較快，元件級修理、配件渠道廣等方面。
二、五百億藍海市場(chǎng)為何鮮有人問(wèn)津？
據公開(kāi)數據統計，2021年中國醫療器械售后維修市場(chǎng)的容量約為500億元，而目前第三方醫療器械維修公司僅占不到15%的市場(chǎng)份額，且該領(lǐng)域在國內還未出現寡頭競爭的格局，從某種意義來(lái)說(shuō)，這是貨真價(jià)實(shí)的藍海市場(chǎng)。但長(cháng)久以來(lái)，醫療器械第三方維修機構的話(huà)題度和關(guān)注度相對較低、入局者較少，整個(gè)行業(yè)顯得“無(wú)人問(wèn)津”。
這其中，有三個(gè)因素制約著(zhù)行業(yè)的發(fā)展：
1、高技術(shù)門(mén)檻加重維修市場(chǎng)壟斷性
設備售后市場(chǎng)面臨的上游產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的市場(chǎng)，技術(shù)壁壘高、備件渠道不開(kāi)放、無(wú)法充分競爭、行業(yè)壟斷、價(jià)格不透明等問(wèn)題一直困擾著(zhù)醫療機構的設備管理部門(mén)和國內售后維修企業(yè)。
醫療設備行業(yè)作為國際醫療設備大型公司競爭的主戰場(chǎng)，廠(chǎng)商的技術(shù)壟斷和配件壟斷性尤為嚴重。一些廠(chǎng)商為了保護自己的知識產(chǎn)權和鞏固售后服務(wù)市場(chǎng)，對核心技術(shù)資源、圖紙和備件資源實(shí)施嚴格化的管控，一般得運用維修診斷軟件來(lái)解決設備故障問(wèn)題。
數字化時(shí)代來(lái)臨，計算機技術(shù)的廣泛應用，電路集成化程度越來(lái)越高，各種高新科技應用于醫療裝備中，以及廠(chǎng)家對設備進(jìn)行技術(shù)封鎖，各種技術(shù)保護，使得對設備的理解和掌握局限于理論層面和應用層面，維修工作往往無(wú)從開(kāi)展。
2、高素質(zhì)人才缺失削減市場(chǎng)競爭力
售后維修最終是為了服務(wù)于臨床，圖像質(zhì)量、診療效率才是通過(guò)醫療器械售后服務(wù)，通過(guò)保養來(lái)保證的必要元素。保證保養質(zhì)量，規范化的操作流程就顯得彌足珍貴，而這種標準化流程往往掌握在原廠(chǎng)售后工程師手中，工具、行為規范、維修步驟等，不一而足，只有嚴格遵守才會(huì )有卓絕的成效。
《中國醫療設備》雜志社的調研數據顯示，對于五大類(lèi)醫療設備，醫院選擇“原廠(chǎng)維修”的數量多，比重更大，“原廠(chǎng)維修”以其質(zhì)量穩定成為醫療設備維修長(cháng)期以來(lái)的方式，其中，高素質(zhì)的售后工程師居功至偉。而第三方維修機構因缺乏高素質(zhì)的售后工程師顯得心有余而力不足。
3、醫院對第三方維修機構存在疑慮
除了缺乏高素質(zhì)人才外，醫院本身對第三方維修機構也存在一些擔憂(yōu)：一是第三方售后服務(wù)的監管仍是空白，缺乏售后服務(wù)的監管辦法和法規，服務(wù)未形成行業(yè)標準；二是擔心第三方維修公司的維修實(shí)力及設備維修軟件密碼及系統軟件的修復能力、軟件的升級等存在先天性劣勢；三是原廠(chǎng)配件的來(lái)源不明，新舊、質(zhì)量難以保障；四是第三方維修過(guò)程出現問(wèn)題，如延誤修復、故障擴大等，擔心自身責任被放大。
三、售后維修行業(yè)真正需要的是什么？
1、健全維修標準，引導醫院完善管理制度
無(wú)論第三方維修機構還是廠(chǎng)家，面臨的更大問(wèn)題還是如何取得客戶(hù)的信任。維修質(zhì)量要得到保證，需要有相關(guān)的法規和標準作為參考。
目前還沒(méi)有明確維修標準，只能參照指南或廠(chǎng)家參數，相關(guān)部委聯(lián)合中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )售后服務(wù)分會(huì )等相關(guān)組織應盡快健全醫療設備領(lǐng)域的維修標準。同時(shí)，醫院內部還應該建立規范和健全的維修檔案和醫療設備維修的規章制度。醫療設備檔案資料是管理人員實(shí)施醫療設備管理的重要制度基礎，從而實(shí)現設備的全過(guò)程管理。
2、引入第三方維修機構，形成競爭機制
醫院設備維修不能單一地從降低成本的角度出發(fā)，更應該從技術(shù)水平、維修工作的安全性和零配件的可靠來(lái)源等因素進(jìn)行全面考慮，選擇更具經(jīng)濟性的維修方案。醫院可適時(shí)引入競爭機制，選擇各方面更優(yōu)的第三方維修廠(chǎng)商謀求技術(shù)支持與合作，這將有效地降低維修費用。醫院可選擇跟原廠(chǎng)商合作進(jìn)行高質(zhì)量的維修工作，確保醫院設備得以正?；\轉。但同時(shí)要督促原廠(chǎng)商努力作出以下改進(jìn)：第一，技術(shù)服務(wù)人員的分布優(yōu)化；第二，強化對售后技術(shù)的培訓力度。
3、從“維修”轉變?yōu)椤熬S?！蹦Ｊ?/p>
現階段，國內提供醫院整體打包服務(wù)的多為國企，多數民營(yíng)公司規模不大，以提供單項或者某幾項產(chǎn)品維修為主。以GE醫療為例，其正在展開(kāi)服務(wù)設備自檢，采用統一核查標準并公開(kāi)結果。此外，GE有一套APM-IB設備異常智能維護方案，具有智能化的監護功能，可以借助大數據分析智能診斷設備問(wèn)題，精準安排工程師和配件。預防性維修（PM）逐漸成為主流，質(zhì)量檢測、校準成為發(fā)展方向。
本文著(zhù)作權屬原創(chuàng )者所有，不代表本站立場(chǎng)。轉載此文在于傳播更多資訊，如涉著(zhù)作權事宜請聯(lián)系刪除。
